近日，海正药业收到国家药品监督管理局核准签发的HS329片（20mg、100mg）的《药物临床试验批准通知书》。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，5月5日受理的HS329片符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。HS329片是一款由公司自主研发的通过抑制FXIa来预防和治疗血栓事件的口服抗凝剂，拟用于治疗血栓栓塞性疾病。截至目前，国内外有多款FXIa抑制剂进入临床研发阶段，目前尚无药物上市。

HS329片是公司本年度独立研发、完成注册上报且顺利获得《药物临床试验批准通知书》的第二个新药项目。公司今年第一个新药项目为HS336片，已于5月顺利获得《药物临床试验批准通知书》。